获批100个药品临床批件

   广州日报讯 （全媒体记者 涂端玉）广州日报全媒体记者从广州市生物产业联盟获悉，2023年，广州开发区、黄埔区聚集生物医药企业超4000家，其中高技术企业443家，上市企业18家，占全市75%。广州市生物产业联盟秘书长李予强表示，联盟积极响应广州推动生物医药产业高质量发展的号召，将助力广州开发区、黄埔区乃至广州，打造具有国际竞争力的全球生物医药创新与产业发展高地。

   药品临床批件获批数量在广州占比超九成

   据悉，广州开发区、黄埔区2023年继续加大研发力度，创新水平持续提升，当年获批100个药品临床批件，约占广州市的93%；获批59个三类医疗器械注册证，约占广州市的83%；获批二类医疗器械注册证356个，约占广州市的65%。

   其中，在药品领域，由广州国家实验室、广州呼吸健康研究院联合众生睿创研发的3CL靶向新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批上市，是国际首款拟肽类单药3CL抗新冠病毒1类创新药；百奥泰托珠单抗和贝伐珠单抗两款生物类似药获FDA批准上市，这是目前仅有的两个由中国药企研发且获得FDA上市批准的生物类似药产品。广州健康院科研团队在猪体内成功培育出人源中期肾脏，是世界范围内首次报告人源化功能器官异种体内培育案例。

   生物医药属于资本密集型产业，具有研发周期长和投入需求大等特点，促进生物医药产业和资本市场深度融合，有助于形成生物医药产业发展的高能级生态圈。据统计，目前全区有风投机构超过800家，资金规模超2400亿元，这为产业发展提供了雄厚的资本支撑。全区上市企业累计达到83家，其中生物医药领域上市企业18家。去年9月，2023广州产业母基金大会举行，1500亿元广州产业投资母基金和500亿元广州创新投资母基金首批项目签约落地。据悉，大会签约总规模超400亿元，过半项目落地黄埔，其中就有生物医药企业合源生物、尧唐生物进行了签约。