香港专家权威解读，“1+”新政实操指引来了

   会上，香港科研制药联会代表及香港药械注册专家围绕借助香港平台接轨国际、香港“1+”新药审批机制等核心议题展开深入解读。香港卫生署专家进一步介绍了香港药品注册制度的最新改革方向及“1+”审评机制的核心要点，为企业提供权威、实用的“出海”指引。

   在圆桌讨论环节，各企业代表就香港本地专家评估报告、PIC/S（国际药品检查合作计划）GMP检查等实操问题，与香港专家深入探讨，进一步明晰了新机制下的审评要点与材料准备策略。华领医药、广东恒瑞等企业代表则结合自身创新药研发与出海规划，分享通过香港“1+”机制进入国际市场的实践经验。

   这场交流活动不仅加深了企业对香港新药审批政策的理解，也为粤港澳大湾区医药创新协同发展搭建了高效务实的交流平台。

   “十分周到”，黄埔这样助力企业“出海”

   当前，黄埔区已集聚生物医药企业超4800家，形成“两城一岛”协同发展格局，产业规模稳居全国第一梯队。在创新成果方面，2019年至2025年，黄埔区创新药及改良型新药申报数量持续攀升，2025年1类及2类新药临床批件达110件，占全市89%；2018年至今，全区共有12个1类创新药获批上市，占广州市92%、广东省52%，创新实力显著。

   产业基础扎实，服务更要“十分周到”。黄埔区市场监管局新药中心打造“一个平台+两条通道+三张清单+四级联动=十分周到”创新服务模式，围绕生物医药产品从研发到上市全链条需求，为区内企业提供精准化、常态化的专业服务。在服务企业通过香港“1+”机制走向国际方面，新药中心正积极探索穗港两地的协同联动，包括在政策对接、申报辅导、技术交流等方面推动两地衔接，努力为企业依托香港加快国际化发展创造更优环境。

   下一步，黄埔区市场监管局将继续擦亮“十分周到”服务品牌，发挥政企对接与香港联动的桥梁作用，精准破解企业出海难题，助力更多“黄埔药”走向世界！